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广东省科学院测试分析研究所(中国广州分析测试中心)

分析测试技术服务与研究

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中广测联合举办药品相关法规及质量管理专题培训
发布时间:2021-12-06        浏览次数:159        返回列表
        11月27日,测试所(中广测)联合广东省食品药品审评认证技术协会(以下简称协会)举办副会长单位个性化培训,特邀联邦生物科技(珠海横琴)、珠海联邦生物医药有限公司经理黄晓泉开展主题为“药品注册法规解读及药品研发质量管理要求”的专题讲座。协会秘书长杨田在开课仪式上致词,测试所(中广测)副所长(副主任)曾莉、冉文清及相关部门主任、技术骨干、技术人员等60多人参加了学习。

黄晓泉老师结合自身丰富的药品注册实践经验,给大家详细介绍了药品监管法规、药品注册申报要求与流程、ICH指导原则,分享了在ICH M4 CTD资料申报方面的案例,并就药企对检测机构的需求、药品研发质量体系建立与研发数据可靠性管控等相关问题与参会人员进行了深入交流,受到与会人员的欢迎。


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